Beratung & Kooperation

Studienpatientenverwaltung in ORBIS

Im Medizinischen Datenintegrationszentrum (MeDIC) wurde ein ORBIS-Modul entwickelt, welches es StudienleiterInnen des Universitätsklinikums ermöglicht, StudienteilnehmerInnen direkt in ORBIS zu registrieren und für andere KlinikerInnen zu markieren. Dieser Vorgang bietet für KlinikerInnen und PatientInnen gleichermaßen Vorteile bzw. erhöhte Sicherheit in der Krankenversorgung und Forschung.

Vorteile aus Sicht der PatientInnen:

  • Andere KlinikerInnen am Universitätsklinikum werden darüber informiert, dass eine aktuelle Studienteilnahme besteht. Krankenhausaufnahmen bedingt durch Nebenwirkungen von Studienmedikationen können so schneller erkannt und richtig behandelt werden.

Vorteile aus Sicht der KlinikerInnen:

  • Andere KlinikerInnen des Universitätsklinikums können die StudienleiterInnen über eine aktuelle Krankenhausaufnahme von StudienteilnehmerInnen informieren und so unterstützen, die gesetzlichen Meldefristen für schwerwiegende Ereignisse einzuhalten.
  • Durch die strukturierte Erfassung von Studien und deren TeilnehmerInnen können Studienauswertungen automatisiert werden. Beispielsweise können mittels Datenauszügen zu StudienteilnehmerInnen Laborwerte oder andere medizinische Merkmale zur Analyse extrahiert werden.
  • Im Rahmen der Registrierung in ORBIS wird die Möglichkeit einer automatisierten Pseudonymisierung und Randomisierung angeboten. Kleinere Studien können so direkt in ORBIS verwaltet werden, ohne dass KlinikerInnen weitere, externe Softwareanwendungen benötigen. Ausgenommen sind Studien, die unter das Arzneimittel- bzw. Medizinproduktegesetz fallen.

Bereits über 10 Kliniken und damit über ein Viertel aller Kliniken des UKM beteiligen sich aktiv an der Dokumentation ihrer StudienteilnehmerInnen und nutzen die Vorteile der Studienpatientenverwaltung in ORBIS. Sollten Sie bzw. Ihre Klinik Interesse haben, Ihre Studien direkt in ORBIS zu administrieren, melden Sie sich bitte bei uns. Gerne beraten wir Sie und führen das ORBIS-Modul vor.


Kontakt MeDIC: medic@uni-muenster.de

Kontakt: Dr. Tobias Brix